2026/01/07
李文鴻教授 化粧品專業服務項目
一、法規服務(Regulatory & Compliance Services)
提供化粧品從研發、上市到銷售各階段之法規合規支援,協助品牌與製造端降低法規風險,確保產品符合相關規定。
服務項目包含:
- 化粧品法規諮詢與產品合規評估
- 化粧品產品資訊檔案(PIF)建立與安全評估簽署
- 化粧品標示、全成分標示與廣告文宣法規審查
- 化粧品產品登錄作業協助
- 化粧品 COA(Certificate of Analysis)報告文件整理
- 標示或廣告涉及虛偽、誇大、不實宣稱之風險評估與修正建議
服務重點
協助品牌在產品上市前即完成法規風險控管,避免後續稽查、下架或裁罰風險。
二、試驗服務(Testing · Safety · Efficacy)
提供化粧品安全性、安定性與有效性相關試驗規劃與執行,作為產品上市與法規文件之重要依據。
安全性與品質試驗:
- 化粧品微生物檢驗
- 防曬產品 SPF 等相關測試
- 化粧品安定性試驗(加速/長期)
- 化粧品防腐效能試驗(Challenge Test)
- 化粧品產品接觸包材相容性試驗
有效性試驗:
- 化粧品功效驗證試驗規劃與執行
- 人體試驗倫理審查(IRB)申請與管理
- 試驗數據整理與正式報告產出
評估核心面向
- 安全性(Safety)
- 安定性(Stability)
- 有效性(Efficacy)
三、教育訓練(Education & Professional Training)
提供化粧品相關專業人員之法規與技術培訓,協助企業培育合規與專業人才。
教育訓練項目:
- 化粧品安全評估人員 54 小時訓練課程
- 化粧品安全評估人員 8 小時繼續教育
- 化粧品專業技術人員職前 24 小時訓練
- 化粧品專業技術人員 8 小時繼續教育
- 化粧品法規、品質、研發、產業實務相關教育訓練
適用對象
品牌方、代工廠、品保人員、研發人員、管理人員及相關從業人員。