2026/01/07

李文鴻教授 化粧品專業服務項目

一、法規服務(Regulatory & Compliance Services

 

提供化粧品從研發、上市到銷售各階段之法規合規支援,協助品牌與製造端降低法規風險,確保產品符合相關規定。

 

服務項目包含:

  • 化粧品法規諮詢與產品合規評估

  • 化粧品產品資訊檔案(PIF)建立與安全評估簽署

  • 化粧品標示、全成分標示與廣告文宣法規審查

  • 化粧品產品登錄作業協助

  • 化粧品 COACertificate of Analysis)報告文件整理

  • 標示或廣告涉及虛偽、誇大、不實宣稱之風險評估與修正建議

 

服務重點

協助品牌在產品上市前即完成法規風險控管,避免後續稽查、下架或裁罰風險。

二、試驗服務(Testing · Safety · Efficacy

 

提供化粧品安全性、安定性與有效性相關試驗規劃與執行,作為產品上市與法規文件之重要依據。

 

安全性與品質試驗:

  • 化粧品微生物檢驗

  • 防曬產品 SPF 等相關測試

  • 化粧品安定性試驗(加速/長期)

  • 化粧品防腐效能試驗(Challenge Test

  • 化粧品產品接觸包材相容性試驗

 

有效性試驗:

  • 化粧品功效驗證試驗規劃與執行

  • 人體試驗倫理審查(IRB)申請與管理

  • 試驗數據整理與正式報告產出

 

評估核心面向

  • 安全性(Safety

  • 安定性(Stability

  • 有效性(Efficacy

三、教育訓練(Education & Professional Training

 

提供化粧品相關專業人員之法規與技術培訓,協助企業培育合規與專業人才。

 

教育訓練項目:

  • 化粧品安全評估人員 54 小時訓練課程

  • 化粧品安全評估人員 8 小時繼續教育

  • 化粧品專業技術人員職前 24 小時訓練

  • 化粧品專業技術人員 8 小時繼續教育

  • 化粧品法規、品質、研發、產業實務相關教育訓練

 

適用對象

品牌方、代工廠、品保人員、研發人員、管理人員及相關從業人員。

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